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晚期卵巢癌在治疗过程中对含铂化疗有很高的疗效,但约85%反应不佳的患者可能会复发。部分医学研究中心对靶向抗癌药物尼拉帕利在晚期卵巢癌患者一线维持治疗中的III期临床研究进行了评价,PRIMA已达到主要终点。与安慰剂组相比,nilapani组的中位无进展生存期增加了约6个月。
PRIMA是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估尼拉帕尼和安慰剂在III期或IV期卵巢癌患者一线治疗中的疗效。评估尼拉帕尼作为维持药物的疗效,通过无进展生存期(PFS)来衡量。在这项研究中,接受含铂化疗的患者被随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂一线维持治疗,比例为233601。超过700名对一线化疗有反应的女性被随机分配到nilapani组或安慰剂组。其中一半是HRD阳性。总的来说,与安慰剂组相比,nilapani组的中位无进展生存期增加了约6个月,即从8个月增加到14个月。
值得注意的是,这些受试者包括——名复发风险较高的晚期癌症女性和——名无法通过手术完全切除肿瘤的女性,可以更好地代表现实中患者的情况。对于HRD阳性的患者,无进展生存期的改善更为显著。nilapani组这些患者的中位无进展生存期为22个月,而安慰剂组为10个月。对于HRD阴性的患者,尼拉帕尼将中位无进展生存期延长了约3个月。Nilapani是一种口服小分子聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用方式使该药物有可能治疗多种具有DNA修复缺陷的肿瘤。PARP与多种肿瘤类型有关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。
尼拉帕尼属于PARP抑制剂,这是由于其差异化的疗效、一天一次的剂量和优越的药代动力学特征,包括其穿过血脑屏障的能力。除了卵巢癌,nilapani目前正被评估为肺癌、乳腺癌和前列腺癌的单一疗法和联合疗法。
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