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早在2021年7月,FDA就批准了neratinib用于早期HER2阳性乳腺癌的维持治疗。这是因为ExteNET试验结果显示,与安慰剂相比,Lenatinib年无病生存率为94.2%,而安慰剂组无病生存率仅为91.9%,具有统计学意义。
然而,在ExteNET试验中,95%的患者出现腹泻,40%的患者出现3级腹泻,甚至有16.8%的患者因腹泻而停止试验。然而,正在进行的二期对照试验(NCT01008150)的数据显示,腹泻的预防措施可以控制服用香菇多糖的患者腹泻的发生和严重程度。
NALA研究的结果非常令人鼓舞。这项研究评估了香菇多糖和卡培他滨联合方案在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的应用,这些患者以前没有接受过二线或多线HER2导向治疗。预计该药将尽快为HER2阳性转移性乳腺癌患者带来另一种潜在的新治疗方案。
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