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依托泊苷/铂类耐药的广泛型小细胞肺癌(ED-SCLC)患者预后较差,免疫治疗值得尝试。近日,《Lung Cancer》在线发表的Creida(俗称“K药”)与紫杉醇二线治疗的疗效和安全性研究发现,ORR为23.1%,PFS为5个月,OS为9.1个月,显示出一定的疗效。在这项多中心II期研究中,依托泊苷/铂类化疗后进展的ED-SCLC患者每3周接受紫杉醇175 mg/m2,最多6个周期。从第二个周期开始,添加200mg Creida并持续,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结果显示,26例患者中,ORR为23.1% (95% CI: 6.9%-39.3%),其中完全缓解为3.9%,部分缓解为19.2%,疾病稳定性为57.7%,疾病进展为7.7%,Na: 11.5%。疾病控制率(DCR)达到80.7%。全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸的中位值分别为5.0个月(95%置信区间:2.7-6.7)和9.1个月(95%置信区间:6.5-15.0)。
3-4级不良事件包括发热性中性粒细胞减少症(7.7%)、中性粒细胞减少症(7.7%)、乏力(7.7%)、低钠血症(7.7%)和I型糖尿病(7.7%)。发现MET拷贝数增加与预后不良相关(PFS:10.5 vs 3.4个月,p=0.019),但靶向基因测序未发现其他与治疗相关的特异性遗传改变。本研究提示,在复发性ED-SCLC患者中,Creida和紫杉醇的联合治疗显示出一定的治疗效果和可接受的毒性。
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