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10月21日,罗氏宣布,III期IMbrave150研究——评估了Tecentriq(阿替唑珠单抗)联合Avastin(贝伐珠单抗)——在肝细胞癌(HCC)患者中达到其两个共同的主要终点(OS和PFS),这些患者不能通过手术切除,并且过去没有接受过系统治疗。结果显示,与索拉非尼(Sorafenib)相比,泰克替尼联合阿瓦斯丁可改善不能切除HCC患者的OS和PFS,且安全性与已知的单药安全性特征一致,未发现新的安全信号。这项研究的详细研究数据将提交给包括FDA、EMA和NMPA在内的卫生部门,并将在即将召开的医学会议上公布。
HCC是一种侵袭性癌症,治疗选择有限,是全世界癌症死亡的主要原因。HCC通常在诊断时处于晚期,不可切除的肝癌预后差,全身治疗选择少,确诊后一年生存率不足50%。
IMbrave150是一项全球性、多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究。在这项研究中,501名过去未接受过系统治疗的不可切除HCC患者被随机分配接受阿曲珠单抗和贝伐珠单抗或索拉非尼(目前的标准治疗方案)的联合治疗,比例为2: 1。以21天为一个治疗周期,联合用药组患者静脉注射1200 mg Tecentriq和15mg/kg Avastin;在每个周期的第一天。对照组患者在每个周期的第1-21天口服索拉非尼400mg,每日2次。这项研究的共同主要终点是OS和全氟辛烷磺酸;次要疗效终点包括ORR、TTP(疾病进展时间)、DOR(持续缓解时间)、PRO(患者报告的结果)、安全性和药代动力学。
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