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近日，靶向抗癌药物Neratinib获批上市，适用于完成曲妥珠单抗辅助治疗后HER2过表达/扩增的成年早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。这是莱那替尼首次在大中华区获批，也是首个获批的肿瘤靶向治疗药物。同年9月，研究人员向中国NMPA提交了香菇多糖的新药申请，正式被接受。适应症为：在曲妥珠单抗辅助治疗后，对HER2阳性早期乳腺癌患者进行强化辅助治疗。
据估计，大约20-25%的乳腺癌肿瘤过度表达HER2蛋白。与其他类型的乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性，这增加了疾病进展和死亡的风险。尽管一些研究表明曲妥珠单抗可以降低早期HER2阳性乳腺癌术后复发的风险，但25%的患者在接受曲妥珠单抗治疗后仍会复发。复发性和转移性HER2阳性乳腺癌患者通常无法治愈，转移部位包括对侧乳腺、脑、肺、骨等。脑转移是死亡的主要原因之一。
据统计，20-25%的新诊断乳腺癌是HER2阳性患者。目前临床上，肿瘤的有效治疗一直是手术切除。除了手术之外的所有治疗都称为辅助治疗。其目的是消除残留的微小转移病灶，减少肿瘤复发转移的机会，提高治愈率。莱替尼的上市将为女性乳腺癌患者提供新的重要治疗选择，降低HER2阳性乳腺癌复发的风险。
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