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尼拉帕尼是一种口服ADP核糖聚合酶药物,可完全抑制DNA损伤患者细胞的修复功能。但是对于BRCA基因突变的癌细胞患者,PARP活性受到抑制,因此体内细胞分裂时会产生大量的DNA损伤,从而导致癌细胞的枯萎。
PARP Nilapani、Olapani和Lu Capagni被FDA批准用于卵巢癌铂类化疗后的稳定维持治疗,用于延长复发时间,改善生活治疗,延长生存期。也可用于铂电阻二线治疗。尼拉帕尼为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,并进一步强调了作为标准治疗的一部分,除激素受体和HER2表达状态外,确定患者BRCA基因状态的关键需求。因此,乳腺癌患者除了检测HER2、PR、ER的表达水平外,还应确定BRCA突变,以免错过治疗时机。
2021年9月12日,FDA授予尼拉帕尼对复发性铂敏感卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的突破性治疗地位,并通过了快速通道审查。2021年3月,被美国FDA批准上市。2021年10月22日,Nilapani获准在香港上市,商品名为Zele。可用于治疗卵巢癌,适用于含铂化疗后缓解的患者,可作为维持治疗,防止病情恶化。
近年来,尼拉帕尼研发的新药在国内获得了国家药品监督管理局的批准,在癌症治疗领域获得了一定的认可。尼拉帕尼是铂敏感复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和乳腺癌患者的治疗药物。
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