铝铝包装有效期30个月肿瘤专家点评(组图)

患者在服药前应仔细阅读产品说明和患者使用说明。应告知患者在服药期间必须采取有效的避孕措施，停药至少2周后不应试图怀孕。告知患者最好空腹服药。如果患者忘记服药，下次服药时无需增加剂量。当患者在服药过程中出现手足皮疹时，应及时联系医生进行相应处理。

店铺

将药物储存在低于 25°C 的密封容器中。将药物放在儿童接触不到的地方。总督

包裹

中国制造：60片/箱，铝及铝包装

有效期

30个月

肿瘤学家对晚期肾癌新药的评论

中国医学科学院肿瘤医院内科 周爱萍、孙燕

拜耳制药公司开发的一种新型多靶点药物（，商品名）于2005年12月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准为治疗晚期肾癌的一线药物。

如果肾癌超出手术切除范围，多年来一直以生物治疗或生化治疗为主，但效果并不理想，中位生存时间仅10个月左右。当一线方案失败时，就没有有效的二线方案。

拜耳与Onyx制药有限公司开始联合研究需要新血管提供营养的肿瘤发生和肿瘤生长机制。是一种新型口服靶向治疗药物，可抑制RAF-1、B-RAF和VGFR-2、VEGF-3、PDGF-β、KIT、FLT的丝氨酸/苏氨酸激酶活性-3 受体酪氨酸激酶活性。具有双重抗肿瘤作用：可通过阻断RAF/MEK/ERK介导的细胞信号转导通路直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可抑制新生血管的形成，切断肿瘤的营养通过作用于它的细胞。供给达到抑制肿瘤生长的目的。

它在临床前动物试验中显示出广泛的抗肿瘤活性。在美欧晚期肾癌治疗的 III 期随机临床研究中，将 903 例全身治疗（生物免疫或化疗）失败的晚期肾癌患者随机分为两组，一组接受和另一组接受安慰剂治疗。在中期分析期间，有 222 人死亡。结果显示，两组的客观有效率分别为10%和2%，74%和53%的患者肿瘤稳定。该组的无进展生存期是安慰剂组的两倍（5.8vs2.8个月，风险比为0.51)，并且它比安慰剂治疗显着提高了患者的生活质量。该组的生存时间比安慰剂组长，风险比0.72，但这种差异尚未达到统计学意义。由于这只是期中分析的结果，要达到试验的最后，生存时间的最终比较只能在分析时进行。

治疗耐受性良好，主要不良反应为可控制的腹泻、皮疹、乏力、手足综合征、高血压、脱发、恶心/呕吐、食欲不振。

基于这项临床试验的结果，美国FDA迅速批准了一种治疗晚期肾癌的药物。“这是近10年来FDA唯一批准用于治疗肾癌的新药。” 取得重大进展。

迄今为止，临床试验已检验了20多种恶性肿瘤的疗效，治疗了4000多名患者。目前正在进行治疗肝癌、转移性黑色素瘤和皮肤癌的 III 期临床试验。预计2006年将开始治疗非小细胞肺癌的III期临床试验。

它是世界上第一个获批用于临床的多靶点靶向治疗药物。中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士目前作为主要研究者在亚洲进行临床试验。我国有四个机构参与这项工作。该试验的主要目标是经病理证实不能手术和/或转移的晚期肾透明细胞癌。这些患者过去最多可以接受一种全身治疗。