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中国肝炎防治基金会常务副会长近日发布,20年来,我国不断加强和扩大乙肝疫苗计划免疫,大大减少了乙肝病毒携带者的数量。虽然总量得到控制,但股票数量仍然很大。病毒性肝炎仍是我国重大传染病防治的重点之一。据中国疾病预防控制中心统计,目前我国有近9000万乙肝病毒携带者,其中约2800万乙肝患者需要治疗,但能够规范治疗的不到20%。
近日,洁华生物公司近日宣布,自主研发18年的新药novaferon(重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)正式获得国家医药产品管理局颁发的新药证书和注册批件,获批用于治疗慢性乙型肝炎,与现有药物相比,该药能更高效地抑制乙肝病毒的复制。
新药的上市给乙肝患者带来了新的治疗选择,这表明我国在蛋白质类生物新药创制上取得了新的突破,而novaferon也是我国首个先于西方国家命名的全新生物药。在novaferon的临床试验表明,治疗3个月后疗效可达30%左右,治疗6个月和9个月后分别可达40%和50%。国家药典委员会将通用名命名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”,经法律确认,该药不属于现有的2类抗乙肝药物,是30多年来全球首次出现的第三类乙肝治疗药物。
药物在novaferon的上市为临床免疫治疗提供了一个很好的“武器”,希望在临床实践中惠及更多患者。行业专家应探索乙肝临床治愈,通过核苷类与免疫调节剂联合、持续输注、交替治疗等多种联合模式,让更多患者实现临床治愈,达到表面抗原消失的最终目的。
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