尼(,,-774)厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌

厄洛替尼(,,OSI-774)

厄洛替尼()是一种新型小分子喹唑啉()化合物，是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，可与ATP竞争性结合EGFR的胞内部分抑制TPK的活性和磷酸化. 它还可以诱导细胞周期抑制蛋白p27的表达，阻断处于G1期的癌细胞。体外实验观察到该药可诱导癌细胞凋亡。BR.21治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床试验数据显示，与安慰剂相比，生存期明显延长，症状改善。因此，在 2004 年 11 月 18 日，

在 2006 年的 ASCO 会议上，有许多临床研究的最新趋势。医学教育网

1. 用于新治疗IV期患者的一线治疗。该研究招募了 40 名 PS 0-1 IV 期初始治疗患者，他们接受 150 mg/d 的治疗直至疾病进展，然后接受化疗。主要研究指标是接受首次化疗后的无进展生存期（PFS）。研究结果显示，患者6个月时的中位PFS和生存率分别为28.6周和56%，中位生存率和1年生存率分别为49周和49%；患者出现0-1度皮疹的中位持续时间为7.8周，2-3度皮疹的中位持续时间为17.7周。与化疗相比，单药治疗具有相似的 PFS 和中位生存时间，但不良事件较少。

2. 老年患者初始治疗的 II 期临床研究。研究纳入≥70岁患者80例，均为ⅢB或Ⅳ期，其中64例可进行生活质量评价。结果显示，患者的中位生存时间达到10.9个月，生活质量有提高的趋势，呼吸困难、乏力、咳嗽等一些重要症状明显改善（图1).

3. 晚期鳞状细胞癌患者的信息。先前的研究表明，患有腺性、女性和非吸烟者的患者会得到更好的治疗。然而，一项II期临床研究招募了144名IIIB或IV期鳞状细胞癌患者（男性和女性）作为一线治疗，结果表明中位PFS4.3个月，中位PFS为4.生存时间5.8 个月，未观察到预期的不良事件。

4. BR.21 试验中 PS 评分为 2-3 的患者接受 PFS 作为二线治疗组和安慰剂组 1.9 个月和 1.7 个月（ P =0.003)；两组中位生存期分别为3.6个月和3.2个月（P=0.067). 有吸烟史的鳞癌患者亚组分析发现，157名男性吸烟鳞癌患者接受二线治疗后，生存期明显长于安慰剂对照组（5.5个月到3.4个月）（图片2)。

贝伐单抗 (,,-VEGF)

贝伐珠单抗()治疗肺癌的临床试验均取得了良好的结论。2005年，ASCO报道了一项ECOG随机III期临床试验（）。IIIB期和IV期患者随机分配接受一线化疗药物（卡铂AUC为6，紫杉醇剂量为200 mg/m2，每3周一次，共6个周期）联合或不联合（15 毫克/公斤）每 3 周一次，持续到 1 年）。研究发现它在治疗中起着重要作用。治疗组的有效率（27% vs. 10%）、PFS和稳定期（OS）均显着优于对照组。总生存时间从10.2个月增加到12.5个月（图3). 预后因素研究结果在2006年ASCO会议上公布，细胞间黏附分子（ICAM）对预后有显着影响。治疗前ICAM基值低的患者预后优于基值高的患者。两者的疾病缓解率分别为29%和13%（P=0.03)，一年生存率分别为65%和25%（P=0.04)，然后建议ICAM基础值低的人可以从联合化疗中受益。医学教育网

2006年ASCO会议上报道了一项II期探索性临床研究，分别比较了联合、联合化疗（与培美曲塞或多西他赛）和单药化疗（培美曲塞或多西他赛）对复发患者的治疗效果。研究结果显示，联合组和联合化疗组患者的PFS分别为4.8个月和4.4个月，明显长于单纯化疗组（3.0 个月）（图片4)。研究还显示，联合组的不良事件少于其他两组。

ASCO 2006年年会特刊·中国医学论坛报 2006-7-20

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