奥卡立瓦是治疗慢性肝病的药物吗？

时间：2021.12.21作者： 浏览次数：285

美国生物制药公司Intercept开发的早期新药—— OCA Liva (OCA，鹅去氧胆酸的衍生物)是一种治疗肝病的新药。该药物已迅速获得美国FDA批准，并与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎(前称PBC原发性胆汁性肝硬化)患者，或用于对UDCA不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎患者的单药治疗。熊去氧胆酸是唯一被批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物(PBC)。FDA的批准并不奇怪，因为在今年4月初，FDA专家委员会一致支持批准Ocaliva，结果是1733.36万。美国食品和药物管理局此前已经授予奥卡立瓦优先审查资格。

Intercept是一家美国生物制药公司，专注于开发和商业化治疗慢性肝病的创新疗法。公司的主要候选药物OCA是一种法呢基X受体(FXR)激动剂，目前正在开发用于治疗多种慢性肝病，包括原发性胆汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)和胆道闭锁。此前，美国食品和药物管理局已授予亚奥理事会治疗肝纤维化NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快速通道地位以及治疗PBC和PSC的孤儿药物地位。拦截在日本、中国和韩国之外拥有亚奥理事会的全球力量；在日本、中国和韩国，拦截已将亚奥理事会授权给日本住友制药。

原发性胆汁性胆管炎是一种罕见的肝脏疾病，主要由患者自身免疫破坏胆管(其功能是将胆汁运输出肝脏)导致胆汁淤积所致。该病以女性疾病为主，40岁以上女性发病率约为千分之一。在美国，原发性胆管炎是女性肝移植的主要原因。在欧洲，这种疾病约占胆汁淤积引起的肝移植病例的一半，约占所有肝移植病例的6%。

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