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恩沙替尼是一种有效的新一代ALK抑制剂，对许多已知的克唑替尼耐药ALK突变和中枢神经系统转移具有高活性。我们旨在评估Ensartinib对未接受克唑替尼治疗的alk阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。我们还讨论了Ensartinib疗效与克唑替尼耐药性突变之间的关系。
共有160名患者被纳入研究，并至少服用了一剂Ensartinib(安全性分析集)。4名患者违反了纳入标准，被排除在疗效分析之外，因此包括156名患者(完整分析集)。完全分析组中97例(62%)有脑转移。在完整的分析数据集中，147名患者中有76人(52%[95%CI 43-60])有客观反应，可由独立审查委员会进行评估。在独立审查委员会评估的40名可测量脑转移患者中，28名患者(70%[53-83])有客观的颅内反应。
在60名患者中，145名(91%)患者至少有一次治疗相关的不良事件，其中大多数为1级或2级。与治疗相关的最常见不良事件是皮疹(89[56%])、丙氨酸氨基转移酶浓度升高(74[46%])和天冬氨酸氨基转移酶浓度升高(65[41%])。恩沙替尼对使用克唑替尼的难治性ALK阳性非小细胞肺癌患者有效，耐受性良好，包括脑转移患者。artinib在其他不成功的第二代ALK抑制剂患者中的作用值得进一步研究。
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