恩格列奈的药物成分SGLT2抑制剂有什么作用？

时间：2021.12.22作者： 浏览次数：304

早期，FDA发文强调对二型糖尿病糖尿病(T2DM)药物康格列奈和达帕利弗津的警告，并在药物警告标签中增加了关于急性肾损伤的信息和尽量减少这种风险的建议。2021年至2021年10月，FDA共收到101例康格列奈或达帕利弗津致急性肾损伤确诊病例，部分患者需要住院治疗和透析。这只是已经向FDA报告的病例数，因此可能还有其他未报告的病例。达帕利弗津于2021年1月获得批准。

相反，同样在6月14日，美国糖尿病协会(ADA)2021年年会发布了EMPA-REG研究的最新数据。对7020名T2DM心血管高危患者的亚组分析表明，恩格列奈可显著延缓此类患者肾脏疾病的进展。同期结果在《新英格兰医学杂志》 (NEJM)网上公布。亚组分析显示，与安慰剂组相比，恩格列奈组患者肾脏疾病的发生率或恶化程度显著降低(12.7%对18.8%，P0.001)。恩乐静组血清肌酐水平倍增率为1.5%，而安慰剂组为2.6%，相关风险显著降低44%。恩格列奈组有0.3%的患者开始肾脏替代治疗，与安慰剂耐药的0.6%相比，相关风险显著降低55%。两组间蛋白尿的发生率无显著差异。

相对而言，肾脏在血糖稳态调节中起着重要作用，二型糖尿病糖尿病患者肾糖阈值代偿性升高证明SGLT2抑制剂不仅能降低血糖，还能减肥、调节血压。然而，降低血糖的机制与胰岛素无关。因此，它可以用于糖尿病的全过程，并与其他药物联合使用。EMPA-REG研究结果证实，恩格列奈仍可延缓肾脏疾病进展，患者eGFR降至30-59 ml/min/1.73m2，但需要注意的是，目前SGLT-2抑制剂对肾功能的要求是eGFR大于45-60 ml/min/1.73 m2。

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