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近年来,上海生物制药股份有限公司宣布,国家药品监督管理局正式批准罗氏艾阿列替尼进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。艾乐替尼目前是Best in类的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
ALK是肺癌的第二个常见驱动基因,与EGFR一起成为肺腺癌患者必须检测的两个基因。但与EGFR相比,ALK的发病率要低得多。大数据显示,ALK融合突变在肺癌中的比例为3%-8%,在中国肺腺癌患者中的比例为5.3%。目前,ALK也形成了一代、两代、三代的毒品阶梯。每一代药物都对应着相应的靶点,然后在耐药后逐渐被用上阶梯。药物这么丰富,疗效也很高。曾经ALK突变被称为钻石突变。可以说,有ALK突变的人会有很好的治疗效果。艾乐替尼是一种特异性靶向药物,靶点少,主要是ALK和RET。目前主要集中在ALK阳性肺癌患者。
2021年12月,美国食品和药物管理局批准艾乐替尼上市,用于对克唑替尼耐药或无副作用的ALK肺癌患者。因此,艾乐替尼现在有售,但据说价格不便宜。
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