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对于局部晚期EGFR阳性非小细胞肺癌，使用EGFR抑制剂进行新辅助/辅助治疗有什么好处？为了比较厄洛替尼和吉西他滨联合顺铂(GC化疗)作为一种新的辅助治疗/辅助治疗途径治疗IIIA-N2-EGFR突变型非小细胞肺癌的疗效，作者进行了一项多中心(中国17个中心)的非盲II期随机对照试验。部分患者接受厄洛替尼150mg/d(新辅助治疗持续42天，辅助治疗长达12个月)，其他患者接受吉西他滨1250mg/m2联合顺铂75mg/m2(新辅助治疗长达两个周期)。
术后六周，每三个月一次。主要终点为实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)的客观缓解率(ORR)，次要终点为病理完全缓解率、无进展生存期(PFS)、总生存期、安全性和耐受性。在纳入的386名患者中，72名被随机分配接受治疗(意向分析组)，71名被分配进行安全性分析(一名患者在治疗前退出)。厄洛替尼或胃癌化疗新辅助治疗的ORR分别为54.1%和34.3%。两种治疗方法都没有明显的病理完全缓解率。
厄洛替尼3例(31例中的3例，9.7%)，胃癌化疗0例(23例中的0例)，均有严重的病理反应。与GC化疗(11.4个月)相比，厄洛替尼的中位无进展生存期(21.5个月)显著延长。可观察到的不良事件反映了两种治疗最常见的情况。结论：厄洛替尼新辅助治疗42天后，主要终点ORR未达到预期，而次要终点PFS显著延长。
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