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自2021年v1版指南以来,艾乐替尼一直被推荐为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗。在2021年的ASCO年会上,ALEX的研究数据得到了更新。主要终点研究人员评估的中位PFS在艾乐替尼组为34.8个月,在克唑替尼组为10.9个月(HR=0.43,P & lt0.0001).
基于ALEX的优秀研究成果,中国(NMPA)国家医药产品管理局于2021年8月正式批准艾乐替尼(安生沙)用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌,包括克唑替尼治疗进展后的一线和二线治疗。此外,ALESIA在亚洲人群中的III期研究结果与ALEX研究结果一致,PFS HR值更低,为0.22,表明艾乐替尼有望在亚洲患者中获得更好的疗效数据。
基于艾乐替尼在临床研究中的惊人表现和国产药物的可及性,在更新的《CSCO原发性肺癌诊疗指南(2021年版)》中,推荐阿列替尼作为ALK阳性患者的一线治疗药物,可以指导临床,为患者提供更好的治疗。
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