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8月31日,阿斯利康靶向药物Terissa 9291获批用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。这一次,Theresa被批准用于一线治疗,主要基于一项名为FLAURA的大规模双盲临床试验。该试验招募了500多名患者(其中60%以上是亚洲人),他们都是新诊断的晚期或转移性非小细胞肺癌,具有EGFR敏感突变,并且没有接受过晚期肺癌治疗。
这些患者被随机分为两组,一组用第一代EGFR靶向药物治疗,另一组用特蕾莎治疗。结果显示,与标准治疗相比,Theresa对无进展生存期(PFS)有显著影响(Theresa VS标准治疗=18.9个月VS 10.2个月,即几乎有一半的时间延长)。在中位持续缓解时间中,Theresa VS标准治疗=17.2个月VS 8.5个月。
安全性方面,Theresa级不良反应发生率为34%,标准治疗为45%。此外,研究发现,与第一代靶向药物相比,特蕾莎治疗的患者死亡风险降低了37%。也就是说,特蕾莎的严重不良反应会相对较少,整体死亡风险会降低,而且从之前的研究结果来看,特蕾莎的疗效会更好。
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