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肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。中国约30%-40%的非小细胞肺癌患者有EGFR突变。奥昔替尼是第三代口服和不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。与第一代和第二代EGFR-TKI相比,第三代EGFR靶向治疗药物奥昔替尼对导致第一代EGFR-TKI失败的T790M突变仍然有效,在疗效上有明显优势。西替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的适应症主要基于三期FLAURA研究的优异结果。
参与者:总共包括556名未经治疗的局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺癌患者。主要终点:无进展生存期(PFS)。次要终点:包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病缓解时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量评分(HRQoL)。治疗方案:随机给予奥昔替尼[80 mg,口服(PO)一天一次(QD)]或标准治疗(厄洛替尼150 mg,PO QD或吉非替尼250 mg,PO QD)。结果显示PFS:奥昔替尼组的中位PFS高达18.9个月,而对照组为10.2个月,疾病进展和死亡的风险降低了54%。脑转移患者中,奥昔替尼组的中位PFS明显优于对照组,分别为15.2个月和9.6个月。OS:与第一代EGFRTKI相比,奥昔替尼显著改善了EGFR突变患者的OS。
DoR:奥昔替尼组的中位DoR为17.2个月,而对照组为8.5个月。安全性:奥昔替尼组3级以上不良反应发生率为33.7%,对照组为44.8%。奥昔替尼安全性更好,副作用更小。基于这些结果,奥昔替尼已成为EGFR敏感突变患者的首选治疗方案,NCCN指南推荐奥昔替尼作为EGFR敏感突变患者的EGFR TKI首选。这次在中国获批的一线治疗可以让更多EGFR突变的非小细胞肺癌患者受益,并延长生存期。仿制药奥昔替尼多少钱?肯定比原药便宜很多,患者可以在官网查看价格。
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