索拉非尼是治疗晚期肝癌的药物吗？

时间：2021.12.22作者： 浏览次数：267

近年来，美国FDA批准——索拉非尼作为治疗晚期肝癌的靶向药物。目前在III期临床研究中，尚无疗效优于索拉非尼的靶向药物。索拉非尼在临床试验中的疗效和生存时间日益增加。

REFLECT研究[1]是一项开放标签、多中心、随机、非劣效的III期临床试验，其中954名既往未接受任何治疗的不可切除或转移性HCC患者接受了纳瓦里尼或索拉非尼治疗。根据已公布的试验结果，与索拉非尼相比，利伐斯汀尼的总生存率达到非劣效标准。利伐斯汀组平均总生存率为13.6个月，对照组为12.3个月。此外，利伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，明显高于对照组(3.6个月，p0.001)。使用mRECIST测试标准，瓦尔替尼组的总缓解率也高于对照组(41%对12%；19%到7%，使用RECIST 1.1测试标准)。

由于我国晚期肝癌患者生存时间短于欧美国家，且最新数据显示[2]，我国原发性肝癌最常见的类型是HCC，而乙肝病毒(HBV)感染和/或饮酒是HCC的主要致病因素，因此REFLECT研究的成功对于我国肝癌患者来说意义更大。

REFLECT研究证实，仑伐替尼更适合中国肝癌患者。包括中国大陆、台湾省和香港地区83%的晚期肝癌患者的HBV相关亚组数据，表明纳瓦利内组[中位总生存期(mOS)为15.0个月]与目前一线索拉非尼组(10.2个月)相比具有明显优势，在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面也具有显著优势。

2021年，美国肿瘤学会公布了伦瓦替尼药物的治疗方向，——例不能切除的肝细胞癌。然而，三期临床试验却获得了好消息，这是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一一项取得积极成果的三期临床研究。

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