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作为早期单药治疗或他莫昔芬治疗后5年的芳香化酶抑制剂,是激素受体阳性和绝经后早期乳腺癌妇女的治疗选择。将芳香化酶抑制剂治疗延长至10年可能会进一步降低乳腺癌复发的风险。研究人员进行了一项双盲、安慰剂对照试验,以评估将氟来曲唑片的使用延长五年的效果。主要终点是无病生存率。
共有1918名妇女参加。中位随访6.3年后,有165例乳腺癌复发或对侧乳腺癌事件(来曲唑组67例,安慰剂组98例)和200例死亡(每组100例)。来曲唑组5年无病生存率为95%,安慰剂组为91%(乳腺癌复发或对侧乳腺癌风险比为0.66,根据淋巴结状况、既往辅助化疗、最后一次芳香化酶抑制剂治疗间隔时间和三苯氧胺治疗持续时间分层,通过双尾对数秩检验,P=0.01)。来曲唑组5年总生存率为93%,安慰剂组为94%。来曲唑组对侧乳腺癌的年发病率为0.21%,安慰剂组为0.49%。
接受来曲唑片的患者比接受安慰剂的患者具有更常见的骨相关毒性作用,包括骨痛、骨折和新的骨质疏松症。在大多数衡量生活质量的量表中,来曲唑组和安慰剂组之间没有观察到显著差异。结论:芳香化酶抑制剂治疗延长至10年,无病生存率明显高于安慰剂,对侧乳腺癌发生率低于安慰剂,但芳香化酶抑制剂的总生存率并不高于安慰剂。
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