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2021年11月2日,诺华宣布,在银屑病关节炎(PsA)的头对头试验中,诺华的IL-17单克隆抗体Cosentyx未能显示出明显优于阿尔贝提的Humira。Th17通路近年来发展迅速,IL-17和IL-23的靶向抗体药物已达到数百亿美元。随着市场的快速扩张,这个领域的竞争也越来越激烈。安慰剂不再能保证批准或占据有利的市场地位。在银屑病和银屑病关节炎最重要的适应症中,大规模的III期和IV期头对头比较已经成为一种趋势。
作为首个IL-17抗体,诺华仍是除Stelara外Th17通路最畅销的药物。上周,诺华刚刚公布了Cosentyx治疗非放射轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的阳性结果,临床进展和适应症数量仍处于主导地位。由于仙间在Th17通路的较量,为患者带来了更好的治疗选择,同时助推Th17通路的市场规模在7年内攀升10倍,取代TNF成为银屑病、银屑病关节炎等新一代标准疗法。
目前,药物研发的迭代速度大大加快。在银屑病和银屑病关节炎领域,短短几年间大量IL-17和IL-23抗体药物投放市场,导致了与标准疗法的正面比较,甚至出现了新药之间的较量。Th17通路的激烈竞争是整个药物开发时代变化的一个缩影。一种药物越来越不可能做成一家公司。虽然诺华持有首个IL-17抗体苏珠单抗,但仍在积极探索IL-17家族的其他靶点,寻找其他适应症。不幸的是,最近特应性皮炎的2期临床失败。
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