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2021年4月28日,美国FDA批准了一种口服药物卡波扎替尼,用于治疗其他治疗失败的晚期肾细胞癌。博替尼不是新药。2021年,这种药物被批准用于不能手术的甲状腺髓样癌。但是甲状腺髓样癌的发病率确实很低,制药公司一直在尝试将这一点推广到其他癌症,但这并不是制药公司说的可以推广的:药物好不好要看疗效。
卡波替尼之前尝试过在前列腺癌上做实验,但是和其他药物相比,并没有很大的改善,实验失败。这次药厂选择肾癌来做,终于成功了。这也是一项涉及658名患者的国际多中心、大规模III期临床试验。与依维莫司相比,卡波扎替尼显著降低肿瘤率,从5%降至21%,平均无病生存期从3.9个月增至7.4个月,估计死亡风险降低42%,平均总生存期从16.5个月增至21.4个月,延长4.9个月。
在副作用方面,卡波替尼的副作用发生率为68%,而依维莫司的副作用发生率为58%。博替尼的主要副作用是疲劳、恶心、腹泻和高血压。与依维莫司相比,卡波扎替尼延长了4.9个月的生存期,几乎与PD-1持平。然而,似乎PD-1的副作用较少。这两种药哪个好?如果以后他们之间有直接的PK实验,会更能说明问题。
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