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阿达木单抗是重组全人源化肿瘤坏死因子(TNF-)的单克隆抗体,TNF-是一种促炎细胞因子,在自身免疫性疾病的发病机制中发挥重要作用。类风湿关节炎RA、幼年特发性关节炎JIA、银屑病关节炎PsA和强直性脊柱炎AS患者滑液中TNF-水平均升高,与炎症和关节破坏密切相关。
阿达木单抗联合TNF-的特异性和高亲和力,可以阻止TNF-与其细胞表面受体p55和p75结合,从而阻断TNF-的生物活性,最终减轻炎症反应和破骨细胞活化,达到控制和缓解症状体征的目的。阿达木单抗多用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等免疫性疾病。阿达木单抗于2021年获得美国食品和药物管理局批准,欧洲药品管理局于2021年批准,PMDA于2021年4月16日批准。
2021年2月26日,被CFDA批准上市。阿达木单抗已被批准用于全球14种适应症。虽然阿达木单抗已获批14个适应症,但艾伯维仍致力于新适应症的研发,包括风湿病、胃肠病学(小儿溃疡性结肠炎)和眼科(葡萄膜炎),其中美国FDA已批准阿达木单抗用于治疗葡萄膜炎。
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