硼替佐米是多发性骨髓瘤的治疗药物吗？

时间：2021.12.23作者： 浏览次数：252

硼替佐米于1995年首次与Myogenics合成，硼替佐米(PS-341)在一项针对多发性骨髓瘤患者的小规模I期临床试验中进行了测试。1999年10月，千禧制药对其进行了进一步的临床测试。

2021年5月，在初步合成7年后，根据SUMMIT的结果，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准硼替佐米(由Millennium Pharmaceuticals Inc .作为Velcade出售)在美国用于多发性骨髓瘤。第二阶段测试。硼替佐米于2021年被FDA批准用于多发性骨髓瘤患者的初始治疗。2021年8月下旬，现任政府批准Velcade对成年多发性骨髓瘤患者进行再治疗。这些患者以前对Velcade治疗有反应，并在完成以前的治疗后复发至少6个月。

在硼替佐米问世之前，多发性骨髓瘤是这种疾病患者的噩梦。硼替佐米作为骨髓瘤的突破性药物，具有以下优势：

1、见效快，只需1个月左右即可见效；

2.疗效显著。与药物联用，缓解率可达80%以上，完全缓解率可达30-40%。2021年《柳叶刀》发表的SWO S0777显示，硼替佐米联合来那度胺和地塞米松(BRD)方案的患者中位生存期比来那度胺联合地塞米松(RD)方案长11个月，BRD方案的患者中位生存期为75个月。

3、安全性高，可应用于肾功能不全甚至肾功能衰竭的患者，疗效与肾功能正常的患者相当，并可逆转肾功能；

4.基于硼替佐米的诱导治疗可以显著增加干细胞的收集，加快干细胞的收集。多项国际临床研究也证明，含硼替佐米方案疗效明显优于传统化疗方案，可显著提高患者完全缓解率，延长患者生存期，提高生活质量。硼替佐米贯穿于骨髓瘤的诱导、巩固和维持，已成为骨髓瘤的一线治疗药物。

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