瑞博西利（Kisqali）最新说明书,瑞博西利（kryxana）中文说明书

【通用名称】:Kisqali

【商品名称】:Kisqali

[所有名称]:瑞波西汀、瑞波西汀、克列沙那、基斯卡里、核糖西立

【适应症】:Kisqali是FDA批准的第二个口服CDK4/6抑制剂，目前已获得全球70多个国家的批准。该药物最初于2017年3月和8月获得美国和欧盟的批准，并与芳香化酶抑制剂联合作为初始内分泌治疗，用于治疗患有HR /HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。

[管理指南]:

(Kisqali的推荐口服剂量为600 mg。连续21天每天服用一次，7天停止服用，单独服用或与食物一起服用。

(2)kiskali与来曲唑合用，每日1次，连用28天。来曲唑剂量参考完整处方。如与其他芳香化酶抑制剂合用，请参考中药完整处方信息。

(3)患者应在每天大约同一时间服用本品和来曲唑，最好在早晨服用。

(4)如果患者服药后呕吐或忘记服药，当天无需再次服药。下一剂应该在每天同一时间服用。Kisqali片应整片吞咽，吞咽前不应咀嚼、压碎或裂开。如果它损坏了，就不要拿走。

[副作用]:

中性粒细胞增多、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。

严重的副作用，主要是骨髓抑制：中性粒细胞减少59.3%，白细胞减少21%，积极治疗后可改善。

【耐药性】:继Kisqali耐药后，用同类靶向药物哌拉西林、马西林替代应被认为是最符合逻辑的选择。目标不变，不需要基因检测。药物的作用机制相同，化合物的成分不同，原有的联合用药方案可以延续，有很多优点。

【药价】:印度诺华瑞士销售的Kisqali，每盒200mg*21片，价格3000元左右，一盒7天，一个周期用3盒28天，9000元左右。

【俗名】:kryxana

【商品名称】:Kisqali

[所有名称]:瑞波西汀、瑞波西汀、Kisqali、ribociclib

【适应症】:kryxana联合芳香化酶抑制剂作为绝经后HR /HER2-局部晚期或转移性乳腺癌妇女的初始内分泌治疗。

[管理指南]:

(kryxana的推荐口服剂量为600 mg。连续21天每天服用一次，7天停止服用，单独服用或与食物一起服用。

(2)瑞波西汀与来曲唑合用，每日1次，整个周期28天。来曲唑剂量参考完整处方。如与其他芳香化酶抑制剂合用，请参考中药完整处方信息。

(3)患者应在每天大约同一时间服用雷贝拉西林和来曲唑，最好在上午服用。

(4)如果患者服药后呕吐或忘记服药，当天无需再次服药。下一剂应该在每天同一时间服用。雷贝拉西林片应整体吞咽，吞咽前不应咀嚼、压碎或裂开。如果它损坏了，就不要拿走。

[注意事项]:

如果你有其他疾病和情况，告诉你的主治医生和药剂师。雷西林的毒副作用会加重你原有的疾病，比如肝病、心脏病。

继续监测电解质。在前六个疗程期间或有临床指导时，应在每个疗程开始前监测电解质。

避免食用石榴或葡萄柚以及含有石榴汁或葡萄柚汁的食物和饮料。

如果出现一些严重的副作用，请立即告知主治医生，并根据医生的建议减少剂量、暂时停止服用或完全停止服用。

QT间期延长：告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者，了解QT延长的迹象或症状。

肝胆毒性：告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者，以了解肝胆毒性的体征或症状。

中性粒细胞减少症：告知患者中性粒细胞减少症的可能性，并在他们发烧时立即联系他们的医务人员，尤其是与任何感染建议有关的情况。

胚胎-胎儿毒性：建议有潜在胎儿风险生殖潜力的女性，在治疗期间和最后一次服用瑞波西汀后至少3周使用有效的避孕措施。建议妇女在使用瑞波西汀治疗期间怀孕或疑似怀孕时联系其医疗保健提供者。

哺乳期：建议哺乳期妇女在拉伯普利辛治疗期间，以及最后一次给药后至少3周不要母乳喂养。

【副作用】:中性粒细胞增多、恶心、乏力、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛、背痛。严重的副作用，主要是骨髓抑制：中性粒细胞减少59.3%，白细胞减少21%，积极治疗后可改善。

【耐药性】:耐药后用同类靶向药物哌拉西林、马西林替代。它们的作用机制相同，复合成分不同，可以延续原有的联合用药方案，具有很多优势。

【药价】:瑞波西汀由瑞士诺华在印度销售，每盒200mg*21片，价格3000元左右，一盒7天，一个周期需要三盒28天，大概9000元左右。

【收纳方法】:kryxana远离儿童。储存在20-25以下的原包装中。