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结肠癌是最常见的额部恶性肿瘤之一,在所有晚期结直肠癌一线治疗后会进展。因此,迫切需要找到一种有效且低毒性的维持方案来延长无进展生存期(PFS)。一些临床研究表明,一线治疗后维持方案可延长PFS。研究小组先前的一项非随机小样本研究显示,首先使用XELOX治疗,然后使用卡培他滨单药治疗,可以显著延长中位进展时间(TTP)。
因此,这一次,研究人员计划启动第一项随机研究,评估在XELOX或FOLFOX诱导治疗后卡培他滨单药治疗的有效性和安全性,以保持对比观察,直到一线治疗进展。所有患者在接受XELOX或FOLFOX治疗18-22周后均获得客观缓解或稳定。这些患者按照1,333,601的比例分为两组:单独使用卡培他滨的维持治疗组和直到疾病进展的观察组。卡培他滨组在每3周的第1天至第14天,每天两次,每次1000mg/m2。该研究的主要观察终点是PFS,其定义为初始治疗和首次记录疾病进展或死亡之间的时间间隔。
目前,卡培他滨是一种抗肿瘤药物,适用于结肠癌的辅助化疗,主要用于Dukes’C期、原发肿瘤根治术后、适合单独使用氟尿嘧啶类药物的结肠癌患者的单药辅助治疗等。该药物属于5-氟尿嘧啶的前药,具有选择性靶向、无细胞毒性、在肿瘤细胞内聚集、对5-氟尿嘧啶有激活作用的优点,从而将5-氟尿嘧啶对正常人细胞的损伤降到最低,且口服方便。
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