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格隆汇9月9日丨复星医药(.SH)公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉柳生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液(即)用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非-小细胞肺癌已通过国家药品监督管理局(“国家药品监督管理局”)药品注册审评。
新药是集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、湿性老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变等适应症。截至本公告日,该治疗转移性结直肠癌的新药已完成III期临床研究,达到预设的主要研究终点;新药用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症已获国家药监局批准进行临床试验。
截至本公告日,在中国(不含港澳台地区,下同)上市的贝伐珠单抗包括()有限公司的安维汀®、齐鲁药业的安踏®、信达生物制药(大元®)苏州)有限公司最新数据显示,2019年贝伐单抗在中国的销售额约为28.83亿元。
截至2020年8月,本集团现阶段已投入约人民币10,000元用于新药研发(未经审计)。
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