奥希替尼获晚期非小细胞肺癌患者的脑转移数据研究

奥希替尼不仅被批准用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗，也被批准用于晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。

大脑传输数据

研究中，患者按2:1随机分为两组，分别接受奥希替尼80mg每天一次或标准含铂双药化疗，每3周一次，共6个周期。患者可以继续使用培美曲塞塞维持治疗。允许稳定的无症状脑转移患者纳入研究。在研究设计时，计划分析独立中枢神经系统评估委员会（BICR）根据盲法评估的脑转移亚组，以及中枢神经系统客观反应率（ORR）根据 v1.1 标准进行评估。反应持续时间 (DoR) 和无进展生存期 (PFS)。基于 BICR 对基线 CNS 的影像评估，CNS 全分析集包括至少 ≥ 1 个可测量和/或不可测量的中枢神经系统转移的患者；CNS 可评估疗效集仅包括 ≥ 1 名具有病灶的可测量 CNS 转移患者。

截至2016年4月15日，共纳入419例患者，其中28%的脑转移患者（116例）被纳入CNS全分析集。在CNS可评估疗效集（46例）中，奥希替尼对CNS的客观缓解率（ORR）为70%（21/30），而化疗仅为31%（5/16）)@>;优势比(OR)为5.13(P=0.015）。在CNS可评估疗效集(46例)中，奥希替尼对CNS的有效率（ORR）为70%（21/30），而化疗仅为31%（5/16）；优势比（OR））5.13 （P=0.015）。

在CNS全分析集中，奥希替尼组和化疗组CNS的ORR分别为40%（30/75）和17%（7/41），OR为3.) 24 (P= 0.014）。在CNS可评估疗效集和CNS全分析集中，奥希替尼的中位CNS疗效持续时间为8.9个月，化疗为仅5.7个月。在CNS全分析集中，奥希替尼的中位CNS PFS显着优于化疗[11.7个月vs.5.6个月；风险比（ HR) 是 0.32；P = 0.004]。

综上所述

与奥希替尼治疗EGFR阳性晚期患者的总体疗效一致，奥希替尼治疗CNS转移患者的疗效明显优于化疗；中枢神经系统有效率更高，作用持续时间更长，中枢神经系统具有更长的PFS。

奥克替尼（9291） 价格

在此之前，奥希替尼的价格昂贵。一盒30粒的价格约5.1万元，一粒约1700元。患者每月需用一盒，相当于一个月的医药费5万元。降价纳入医保后，奥希替尼80mg/片的价格为510元。以此计算，不考虑医保报销，患者每月花费约1. 53万元。

虽然进入医保后价格下降了70%，但每月还有1.5万的治疗费用，不是每个人都能负担得起的。印度仿版的价格只有原厂的1/6，治疗效果几乎没有区别。因此，印度仿版的价格远低于原药。

奥希替尼 () 需要多长时间才能起作用？

靶向药物的特点之一是起效快。大多数患者在服药半个月内会感觉症状有所缓解；建议患者在服药约一个月后到医院做CT检查，检查肿瘤是否得到控制。检查药物是否有效的有效方法之一。

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