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新京报讯(记者 张秀兰)5月26日晚间,绿叶制药宣布,其控股子公司博安生物与阿斯利康中国将重点推进抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗注射液)商业化签署协议,授权后者在全国21个省、市、自治区的县区独家推广该药。公开数据显示,2018年国内贝伐单抗市场规模达到32亿元,预计2030年将达到177亿元。
博优诺是博安生物自主研发的生物抗体药物。本月初获国家药监局批准上市,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
贝伐单抗单抗原研究药物是罗氏的知名药物阿瓦斯汀。它是全球指南推荐的用于治疗多种恶性肿瘤的标准程序。它已在世界范围内被批准用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌和胶质细胞癌。对于母细胞瘤等许多实体瘤,中国获批的适应症包括晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。该药也是全球知名的畅销药。2005年销售额突破10亿美元,2019年销售额达到74.940亿美元,总销售额超过850亿美元。据美内网数据,2019年我国公立医疗机构终端贝伐珠单抗销售额为34.27亿元,
欧美专利期分别于2018年和2019年到期后,贝伐单抗已成为热门仿制药。2019年12月,齐鲁药业的贝伐单抗获批上市并获得仿制第一;2020年6月,信达生物的贝伐单抗获批上市。市场上的阿瓦斯汀生物仿制药。此外,桑迪亚生物、贝达药业、海正生物、复宏汉霖等相继提交新药上市申请,恒瑞药业等20多家企业也在布局贝伐单抗生物类似药。市场上,神州细胞、康宁杰瑞、华海药业等多家公司已进入III期临床试验。
新思杰产业研究中心发布的《2019-2023年贝伐珠单抗产业深度市场研究与投资策略建议报告》指出,自2017年原研药进入医保以来,2018年市场增速加快,贝伐单抗单反市场规模约为20亿元。未来三年,我国进入市场的贝伐单抗生物类似药种类将不断增加,预计到2030年这一数字将达到177亿元。
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