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贝达制药 ()
事件
2021年12月23日,贝达药业发布公告,公司申报的贝伐珠单抗注射液(商品名:®)拟用于复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌患者的治疗的补充申请癌症,或原发性腹膜癌和宫颈癌已被 NMPA 接受。
评论
新获批1个月,受理6个新适应症申请,贝伐单抗适应症全面覆盖。(1) 公司的贝伐珠单抗是安伐汀的生物类似药,2021年11月刚刚获批上市;一个月后受理4个申请和6个新适应症申请,如果全部获批,贝伐珠单抗的贝伐单抗将是国内首个贝伐珠单抗与原贝伐珠单抗具有相同的多个适应症。(国内竞争格局详见下图1)(2)随着贝伐珠单抗原研究药物专利到期,自2019年起,8家国内药企获批生物类似药上市,
原创创新药继续保持强势市场地位。(1)伊克替尼强势保持第一代市场地位,凯马纳前三季度销售额15.74亿元,三季度销售额近5亿元。6月2021年4月4日,凯美获批用于鼻腔治疗后的辅助适应症,替代化疗成为EGFR突变的II-IIIA期肺癌患者新的辅助治疗选择,未来有望持续稳定增长。(2)国内首个ALK抑制剂贝美娜贡献销售额增量,有望成为一线治疗药物 2021年第二季度贝美娜实现销售额约5500万元,三季度营收6530万元,比上一季度增长近 19%。2021年7月,公司提交的贝美纳一线治疗适应症已获受理,预计未来将在一定程度上弥补贝美纳的非保险销售份额。
肺癌领域联合治疗整体布局,自主创新+战略合作推动临床进步。公司在肺癌领域持续发力:2021年前三季度,公司研发投入达6亿元,占营收的34.92%;提交包括 EGFR/cMet 和其他热门靶点和 PD-1 7 临床应用,包括联合使用。
投资建议和估值
我们维持盈利预测:公司营收24.48/31.42/41.510亿元,净利润4.56/ 6.02 /7.83亿元。维持“买入”评级。
风险提示
竞争加剧、新产品上市后销量下降、医保谈判过度降价等风险。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
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