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事件
2021年12月23日,贝达制药发布公告,公司宣布的贝伐珠单抗注射液(商品名:)拟用于复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌患者治疗适应症的补充申请、输卵管癌或原发性腹膜癌和宫颈癌已被 NMPA 接受。
评论
新获批1个月后,受理了6个新适应症的申请,涵盖了贝伐单抗的所有适应症。(1)公司的贝伐单抗是阿瓦斯汀的生物类似药,2021年11月刚刚获批上市,一个月内受理4个申请和6个新适应症。如果全部获批,贝伐珠单抗的贝伐单抗将成为国内首个与原阿瓦斯汀多适应症相同的贝伐珠单抗(2)随着贝伐珠单抗的研究药专利到期。2019年以来,国内8家药企获批生物类似药上市,1家药企获批上市)已获批,但申请新的适应症将使公司达到与原始研究相同的适应症覆盖范围。
原创创新药继续保持强势市场地位。(1)艾克替尼强势保持第一代市场地位,卡美那前三季度销售额为15.74亿元,第三季度销售额近5亿元。
2021年6月4日,的术后辅助适应症获批。替代化疗已成为 EGFR 突变的 II-IIIA 期肺癌患者的新辅助治疗选择。预计未来将继续稳步增长。
(2)首款国产ALK抑制剂助推销量增长,有望成为一线治疗药物。
2021年第二季度,北门纳第三季度实现销售额约5500万元,营收6530万元,环比增长近19%。2021年7月,公司提交的用于一线治疗的适应症获得受理,预计未来将在一定程度上弥补无法参保的销售份额。
肺癌领域联合治疗整体布局,自主创新+战略合作推动临床进步。公司在肺癌领域持续发力:2021年前三季度,公司研发投入达6亿元,占营收的34.92%;提交了EGFR/c Met、KRAS G12C等热门靶点,以及PD-1、联合用药等7项临床应用。
投资建议和估值
我们维持盈利预测:公司营收24.48/31.42/41.510亿元,净利润4.56/ 6.02 /7. 83亿元。维持“买入”评级。
风险提示
竞争加剧、新产品上市后销量下降、医保谈判过度降价等风险。
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