PD-L1药物阿替单抗临床III期试验的完整数据

晚期肝癌一直有“癌王”的称号。本王的称号可不是什么好东西，往往意味着难治。然而，近年来已经批准了多种药物。最具代表性的是乐伐替尼（，7080）在试验中，（俗称K药），（俗称O药）。在这三方的激战中，PD- L1药（泰生奇T药）上市了，这支新生力量有什么表现？和获批的乐伐替尼相比，有什么优势？别的就不多说了，起码先比较一下效果吧。

最新一期《新英格兰医学杂志》公布了阿特珠单抗III期临床试验的完整数据：PD-L1抑制剂阿特珠单抗()，联合抗血管生成药物贝伐珠单抗抗(T+A方案) .

该试验也是一项跨国多中心 III 期试验。共纳入 501 名患者，他们以 2:1 的比例分配到 T+A 免疫联合治疗组和索拉非尼（多吉美）单药治疗组。

给药频率是每个 21 天治疗周期的第一天。阿特珠单抗和贝伐珠单抗静脉注射，而索拉非尼每天口服。

本次官方公布的数据中，参加试验的T+A组患者12个月生存率达到67.2%！这个数据。也就是说，有了这个治疗方案，将近三分之二的患者可以存活一年以上。它远高于索拉非尼。本试验共纳入 194 名中国患者。这些患者总体上有较高的乙型肝炎感染率、大血管浸润/肝外转移、甲胎蛋白≥/ml等不良预后因素。本组患者OS的HR值为0.44，患者6个月生存率达到86.6%。更多数据有待详述。

乐伐替尼和纳武单抗的数据审查

乐伐替尼

根据秦树奎教授的一项研究，来自中国大陆、台湾和香港的288名患者参加了这项试验，主要是与索拉非尼进行比较。最终结果显示：

（1）中位总生存期（mOS），乐伐替尼组为14.9个月，索拉非尼组为9.9个月；

（2）中位无进展生存期（mPFS），乐伐替尼组9.2个月，索拉非尼组3.6个月；

（3）中位疾病进展时间（mTT），乐伐替尼组11.0个月，索拉非尼组3.7个月；

（4）客观缓解率 (ORR)，乐伐替尼组为 21.5%，索拉非尼组为 8.3%。

纳武利单抗

根据 040 试验，有 262 名患者参加。最终公布的结果显示，14.3% 的患者在接受 治疗后得到缓解。完全缓解率为1.9%，部分缓解率为12.3%。达到缓解的患者中，缓解时间3.2-38. 2个月以上，91%的患者缓解时间在6个月以上，55%的患者缓解时间为 12 个月或更长。

联合贝伐单抗（）具有更好的总生存率，但乐伐替尼使用更简单。无论如何，为晚期肝癌患者提供更多的治疗选择是一件非常值得庆祝的事情。