阿昔替尼阿昔替尼具有令人鼓舞的抗肿瘤活性

时间：2021.12.25作者： 浏览次数：420

JAVELIN Renal 101研究是一项多中心、开放、随机的III期临床试验，探索avelumab联合acetinib与舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的疗效对比。本研究将886例既往未接受过系统治疗的晚期肾透明细胞癌患者随机分为1: 1组，依次接受avelumab(10mg/kg IV，Q2W) axitinib (5mg PO BID，6周一个周期)或舒尼替尼(50mg PO QD，治疗4周，间断2周)治疗。

该研究的主要终点是PFS和PD-L1阳性肿瘤患者的总生存率。PFS评价方法是独立评价者参照RECIST v1.1标准进行的盲法评价。PD-L1阳性的标准是免疫组织化学证实的肿瘤组织中免疫细胞对PD-L1的阳性表达大于1%。次要终点包括参照BICR评估的OFS，以及总体生存率、客观反应和安全性，无论PD-L1表达状态如何。

86例患者(aax:n=442；S: n=444)，21%/62%/16%具有好/中/差IMDC风险标准(1%未报告)。在50例PD-L1阳性患者(63.2%)中，联合治疗组和对照组的中位PFS分别为13.8个月和7.2个月(HR=0.61p .0001表1)。不考虑PD-L1的表达，联合治疗组和对照组的中位PFS为13.8个月vs 8.4个月(HR=0.69p=.0001).无论帕金森病-L1表达和MSKCC/IMDC预后风险如何，联合治疗组的PFS和ORR结果均优于对照组。总生存数据还不成熟。联合治疗组和对照组3级及以上不良事件发生率分别为71.2%和71.5%，治疗中断发生率分别为22.8%和13.4%。治疗相关死亡率分别为0.7%和0.2%。

本研究达到了主要研究终点，接受avelumab联合acetinib治疗的PD-L1阳性患者与单独使用舒尼替尼治疗PFS相比有显著改善。无论PD-L1表达如何，在所有预后风险组中都观察到了ORR益处。安全性与之前的药物研究一致。这项研究表明，avelumab联合acetinib有潜力成为晚期肾癌患者的一线标准治疗。扫描微信下方的二维码了解更多信息：