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继第一代ALK抑制剂克唑替尼之后,新一代ALK抑制剂相继问世,为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了生存获益。在最新的ALEX研究更新报告中,阿列替尼(艾乐替尼)在肺癌靶向治疗过程中创造了前所未有的PFS新高峰,中位无进展生存期(PFS)为34.8个月。这一研究结果令人鼓舞,创造了ALK抑制剂治疗肺癌疗效的新纪录。然而,在欢迎这一可喜的研究成果之前,我们还需要进一步探索研究中的一些细节。
在这份更新的报告中,研究人员评估的克唑替尼组的中位PFS(10.9个月)与初步报告中独立审查委员会的评估结果(10.4个月)一致。但对于阿列替尼组,研究人员评估的PFS中位数比初步报告中独立审查委员会的PFS中位数长10个月(34.8个月vs 25.7个月),说明研究人员的评估进度与独立审查委员会的评估进度存在较大差异,且这种差异仅存在于阿列替尼组。因此,作者应进一步报告克唑替尼组和阿列替尼组研究人员的评价进展与独立评审委员会的评价进展的一致性。
中位PFS可以直观地理解为半数患者存活而无进展的时间点。在kaplan-meier生存曲线中,中位PFS是无进展概率为50%的时间。在更新的报告中,阿列替尼组的时间点为34.8个月。然而,这一中间PFS的估计结果极不稳定。更新分析截止日期时,只有19名(10%)患者达到或超过了34.8个月的PFS。其余90%的患者PFS小于34.8个月或随访时间小于34.8个月。
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