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伊萨唑米是一种高蛋白酶口服抑制剂。Isazomi由武田制药股份有限公司研发,2021年首次获准在美国上市。伊萨唑米联合来那度胺和地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤过去至少接受过一线治疗。欧盟EMEA也于2021年11月21日批准了这一指示。此次在中国,基于艾司唑米的全球多中心研究数据和中国患者研究数据,批准该产品可与来那度胺和地塞米松联合用于治疗至少接受过一线既往治疗的成人多发性骨髓瘤患者。
多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞癌变引起的恶性血液病,常见于老年人。可导致多器官衰竭,包括骨髓、肾脏、免疫系统等,严重影响患者的生活质量。很多患者长期瘫痪在床,饱受折磨。这并不罕见。世界上每年有13万患者,中国每天约有18人死于这种疾病。随着年龄的增长,发病率仍在上升。本病之所以值得重视,除误诊率高外,预后不佳,5年生存率不足50%。而且目前无法治愈,容易复发。
多发性骨髓瘤是由骨髓浆细胞增多引起的恶性血液肿瘤,目前仍无法治愈,易复发。该病常发生于老年人,导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾功能衰竭和神经系统症状,威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤发病率约为12/10万,已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位,每天约有18人死于多发性骨髓瘤。随着我国逐渐步入老龄化社会,老年人口数量不断增加,我国多发性骨髓瘤的发病率将进一步增加。
2021年4月17日,武田中国正式宣布,伊沙唑米已获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,来那度胺和地塞米松将作为至少接受过一次既往治疗的成人多发性骨髓瘤患者的首次全口服治疗。
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