EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者不幸死亡，客观缓解率超过四分之一

今年6月在美国临床肿瘤学会（ASCO 2019））上，一种代号为U3-1402的新药诞生了。初步公布的数据显示，它可以充分对抗各类EGFR-TKI治疗耐药。甚至奥希替尼的耐药性也有望得到解决（）。在刚刚结束的世界肺癌大会（WCLC）上，U3-1402的更新数据出炉，再次表明这款新药解决了奥希替尼耐药的难题。希望。

更新后的数据显示，I期临床试验中30例EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者不仅治疗后出现第一代耐药，而且出现二、三代耐药，该组将接受四个剂量水平（3.2、4.8、5.6、6.4 mg/kg）U3-1402治疗，中位随访4.5 在月份发现：

✨ U3-1402疾病控制率接近100%。23例可评估患者中，22例肿瘤缩小，疾病控制率DCR超过95%。17例仍在继续治疗。

✨ U3-1402对EGFR-TKI不同耐药机制的患者有效，如常见的EGFR-TKI，HER2和CDK4的扩增是可以控制的。其中U3-1402对2例三基因突变患者仍有效，对5例Del 19//三基因突变患者有效。23例患者中，6例部分缓解，客观缓解率超过4分。一。

✨脑转移患者的疾病控制率达到85.7%。在可供评估的 14 名脑转移患者中，4 名部分缓解，客观缓解率超过四分之一。另有8例患者病情稳定，疗程满意。其中，5例仍在治疗中，3例已超过6个月。不幸的是，另外 2 名患者出现进展，1 名患者死亡。

✨ U3-1402安全性尚可：常见不良反应与传统化疗药物相似，超过三分之二的不良反应为轻度1-2级，仅4例3-4级不良反应，最高剂量6.4 mg/kg发生4级骨髓抑制3例，无患者出现严重肺部不良事件或因不良事件死亡。

U3-1402解决的EGFR耐药问题，尤其是奥希替尼耐药问题，一直是困扰患者和学术界的世界性难题。奥希替尼耐药机制复杂多样，MET、HER2、KRAS等多种基因突变，且常出现复合突变。很难找到像哪吒这样的三头六臂的药物，能够扭转各种变异的局面。

U3-1402的临床试验继续招募患者入组。推荐剂量5.6mg/kg，静脉滴注，每三周一次。临床组除了继续招募既往接受过EGFR-TKI和化疗的EGFR突变型肺腺癌患者外，还将招募既往接受过化疗和免疫治疗的非小细胞肺癌患者。还将进行更大样本量的II期和III期临床试验。

鉴于U3-1402的超高效率和可控安全性，有望为EGFR-TKI治疗耐药，尤其是奥希替尼耐药的患者提供解决方案。癌度将持续关注，期待其更好的表现，让我们拭目以待！