吉非替尼vs顺铂+长春瑞滨治疗可切除的EGFR突变~

时间：2021.12.25作者： 浏览次数：457

吉非替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。2021年11月，日本学者发表了吉非替尼vs顺铂+长春瑞滨治疗可切除EGFR突变II-IIIA期非小细胞肺癌的随机3期研究。

目的：研究吉非替尼作为EGFR突变患者辅助治疗的有效性。

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患者和方法：这是一项随机、开放标签、3期研究，包括2011年9月至2015年12月完全切除的病理分期为II-III期的EGFR突变（外显子19缺失或突变）患者。患者被随机分配到吉非替尼（每天一次）组，持续 24 个月或顺铂（第 1 天 80 mg/m2） + 长春瑞滨（第 1 天和第 8 天 25 mg/m2；顺式/vin）组一次每 3 周一次，共 4 个周期。主要终点是无病生存期（DFS）。

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结果：234例患者随机分组。在 232 名符合条件的患者中（每组 116 名，不包括 2 名撤回知情同意的患者），吉非替尼和顺式/vin 组的中位 DFS 分别为 35.9 和 25.，@>1 个月。然而，该曲线在术后 4 年左右交叉，差异无统计学意义（分层对数秩 P=0.63；分层 Cox 比例风险模型 HR，0.92；95% CI， 0.67~1.28）。总生存期（OS）没有差异（分层对数秩P=0.89；HR，1.03 ;0.65~1.65.2@>，5年OS率分别为75.3@>0%和75.4@>6%。季飞诚有0 Ni 组和 cis/vin 组分别有 3 例治疗相关死亡。

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