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烟雾状多发性骨髓瘤(SMM)是MM的无症状前驱期,观察一直是SMM的标准治疗选择。然而,最近的一项研究发现,对于SMM患者,与标准方案观察相比,来那度胺的早期干预可以显著延缓疾病进展为症状性多发性骨髓瘤和终末器官损伤的发生。在这项随机、开放标签、多中心的III期试验中,患者被随机分配,以28天为一个治疗周期,口服25mg rellidomide或在每个周期的第1天至第21天观察,直到疾病进展、毒性或其他原因停止服用该药物。
共有182名患者被纳入研究,并被随机分为rellidomide组(n=92)或观察组(n=90)。中位随访35个月后,50%的rellidomide组对治疗有反应,但观察组没有。与观察组相比,rellidomide组的无进展生存期显著延长。rellidomide组的1年、2年和3年无进展生存率分别为98%、93%和91%,而观察组分别为89%、76%和66%。
共报告6例死亡,其中2例为rellidomide组,4例为观察组。rellidomide组3/4级非血液不良事件发生率为28%(25例)。一项涉及86,000多名多发性骨髓瘤患者的研究发现,13.7%的多发性骨髓瘤患者在最初诊断时被诊断为SMM。rellidomide的出现为预防或延缓疾病进展提供了可行的治疗方案,疗效令人鼓舞。
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