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吡替尼是一种不可逆的泛ErbB抑制剂，在期试验中对HER2阳性转移性乳腺癌表现出一定的抗肿瘤活性。近日，由中国医学科学院国家癌症中心/肿瘤医院徐教授牵头的一项II期研究进一步对比了吡咯替尼或拉帕替尼联合卡培他滨的疗效，结果显示患者的整体缓解率和无进展生存率均有明显提高。该研究发表于《Journal of Clinical Oncology》。
在这项来自中国的II期临床试验中，纳入了128例接受紫杉醇、蒽环类化疗和/或曲妥珠单抗治疗的HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者，其中65例接受吡咯烷联合卡培他滨治疗，63例接受拉帕替尼联合卡培他滨治疗。
结果显示：
吡咯烷组总缓解率为78.5%(95%CI 68.5%-88.5%)，雷帕替尼组总缓解率为57.1% (44.9%-69.4%)，两组差异为21.3%(4.0%-38.7%；p=0.01).
吡咯替尼组中位无进展生存期为18.1个月(13.9个月-未达到终点)，雷帕替尼组中位无进展生存期为7.0个月(5.6-9.8个月)，吡咯替尼组死亡风险降低64%(aOR 0.36；95%置信区间0.23-0.58；P0.001).
无论他们在进入试验前是否接受抗HER2治疗，吡咯替尼组患者的总体缓解率和无进展生存期与雷帕替尼组相比均有显著改善。在未接受抗HER2治疗的患者中，风险降低了63%(HR 0.37，0.19-0.70；p=0.0013)；在以前接受过HER2治疗的患者中，风险也降低了63%(0.37，0.19-0.74；p=0.0031).
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