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尼拉帕尼是一种口服的小分子聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。尼拉帕尼的药物组合物利用了DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式使这种药物有可能治疗多种具有DNA修复缺陷的肿瘤。PARP与多种肿瘤类型有关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。
卵巢癌是妇科恶性肿瘤的一种,发病率在妇科恶性肿瘤中排名第三,但死亡率超过宫颈癌和子宫内膜癌之和,在妇科恶性肿瘤中排名第一。近三十年来,卵巢癌临床治疗没有能有效延长患者生存期的药物,但2021年上市的Olapari和NiRapali改变了卵巢癌没有靶向药物的尴尬局面,标志着卵巢癌正式进入PARP抑制剂(靶向)治疗时代。
2021年,尼拉帕尼治疗卵巢癌的新补充药物申请(sNDA)被FDA受理并给予优先审查。sNDA旨在申请批准尼拉帕尼治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的新适应症,这些患者过去接受过三种或三种以上的化疗方案,并且其癌症与以下两种情况之一有关:(1)携带BRCA突变;(2)同源重组缺陷(HRD)并接受最后一次含铂化疗方案的患者在6个月后进展。
尼拉帕尼是治疗乳腺癌的最佳抑制剂,因为它具有差异化的疗效、一天一次的剂量和优越的药代动力学特征,包括其穿过血脑屏障的能力。除了卵巢癌,nilapani目前正被评估为肺癌、乳腺癌和前列腺癌的单一疗法和联合疗法。
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