索拉非尼治疗肝细胞癌的疗效如何？

时间：2021.12.26作者： 浏览次数：266

接受索拉非尼治疗且疾病进展的肝细胞癌患者的客观缓解率(ORR)和中位总生存期(mOS)分别为14%和16个月。这是首次宣布纳夫单抗(O药)联合伊匹单抗(IPI)治疗原发性肝细胞癌的疗效和安全性。

患者随机分为三组：[A]O药1 mg/kg IPI 3mg/kg，每三周一次，然后O药240mg；每两周一次；[B] O药3 mg/kg IPI 1 mg/kg，每三周一次，共四次后，开始单独给予O药，每两周240 mg一次；[C]O类药物3毫克/公斤，每两周一次，IPI 1毫克/公斤，每六周一次；治疗一直持续到患者无法忍受不良反应或疾病进展。主要终点包括安全性和耐受性。次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率(DCR)和总生存率。截止日期为2021年9月25日。

将48例接受索拉非尼治疗的患者随机分为三组，最后一个随机组的OS追踪时间为24个月。基线：88%患者有血管侵犯或肝外转移，91%患者处于BCLC C期，84%患者因疾病进展停用索拉非尼，14%患者因不良反应停用索拉非尼。总体而言，客观缓解率为31% (7例患者完全缓解)，中位缓解持续时间为17个月，疾病控制率为49%，24个月生存率为40%。A组患者的中位总生存期为23个月，4例患者完全缓解。具体治疗效果见下表1。一般来说，药物O的IPI耐受性良好，37%的患者出现3-4级治疗相关不良反应(瘙痒和皮疹最常见)，5%的患者因3-4级不良反应而停止治疗。

O型药IPI治疗已经接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的安全性是可以接受的，并且显示出临床显著的疗效。口服药物IPI的客观缓解率是单独口服药物的两倍(分别为31%和14%)。其中，A组患者中位总生存期23个月最有希望。

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