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阿斯利康Olaparib(以下简称AZ)是PARP抑制剂领域名副其实的一流公司。2021年12月19日，奥拉帕利被FDA批准用于治疗卵巢癌，临床数据为II期。随后，在乳腺癌、胰腺癌和胃癌领域继续进行临床试验。到目前为止，奥拉帕利已被批准用于卵巢癌和乳腺癌。
Olaparib在卵巢癌领域的发展路径从侧面反映了AZ的上市策略：先四线上市，再逐步向二线、一线扩张。这种“安于完美”的策略背后，与Olaparib早期的临床数据密切相关。由于AZ早期发展的靶点适应症为三阴性乳腺癌，只有在相关II期临床证据证明该药在三阴性乳腺癌患者中几乎无应答后，其关注点才局限于gBRCA突变乳腺癌及其新辅助治疗。
幸运的是，SOLO1、Solo1和Study19这三个临床试验的结果相当强大。基于这一数据，AZ和默克已开始对此适应症进行补充申请。到目前为止，奥拉帕尼在卵巢癌领域已经适当地从二线向一线迈进。在乳腺癌领域，奥林匹亚德临床试验证明，奥拉帕尼与化疗组相比显著延长了PFS(中位7.0个月vs 4.2个月)，并使疾病进展或死亡的风险降低了42%。基于这些数据，美国食品和药物管理局批准了该药物用于治疗具有gBRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。奥拉帕尼也成为FDA批准的第一个针对gBRCA突变乳腺癌的PARP抑制剂。
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