门诊有个外地肺腺癌病人来咨询靶向药尼

一名门诊肺腺癌患者前来咨询靶向药物。该患者EGFR外显子21突变，当地医生建议他口服二代靶向药物达克替尼，因为他对该药了解不多，所以来我院就诊。

达克替尼是EGFR的第二代靶向药物。第二代靶向药物阿法替尼是之前推出的。今天，我将详细谈谈达克替尼。 由辉瑞以商品名 生产。其作用机制与阿法替尼相似，可不可逆地抑制三种不同的ERBB家族成员，包括EGFR（HER1）、HER2和HER4，因此达克替尼是一种多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂。

2019年5月15日，达克替尼获国家药品监督管理局批准作为单药用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失突变或外显子21突变局部晚期或转移的一线治疗对于性非小细胞肺癌患者（）。

的上市批准基于一项全球多中心、随机、开放标签 III 期 1050 研究的结果。本研究结果表明，达克替尼的中位无进展生存期（PFS）为14.7个月，比吉非替尼（9.2个月）长5.5个月; 且在中国人群中疗效较好，PFS可达18.4个月 与吉非替尼（11.1个月）相比，延长7.3个月，成为在中国人群中，只有 18 个月以上具有 PFS 的 EGFR-TKI。

在2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上，1050研究更新了延长随访（47.9个月）后的总生存（OS）数据。结果显示，达克替尼的中位总生存期（OS）长达34.1个月，比吉非替尼的27.0个月7.1个月更长。同时，2019年ESMO亚洲会议公布的亚洲患者亚组分析结果显示，达克替尼的中位OS比吉非替尼长8.6个月，分别为37. 7个月和29.1个月；中位PFS延长了7.2个月，分别为16.5个月和9.3个月。因此，无论是整体人口还是亚洲人口，

我之前讲过 EGFR 外显子 21 突变的患者。靶向治疗的效果明显不如外显子19突变，尤其是第一、二代靶向药物疗效较差。然而，达克替尼是唯一受益于 21 种突变患者总生存期的 EGFR-TKI。在1050研究中，在21名患者中，与吉非替尼相比，中位OS​​分别为32.5个月和23.2个月。达康替尼延长9.3个月后，死亡风险降低了33.5%。因此，在第十七届中国肺癌高峰论坛的专家共识中，达克替尼被选为21例患者一线治疗的首选推荐方案。

在副作用方面，最常见的是腹泻、皮疹、甲沟炎和口腔炎。这四种不良反应比易瑞沙、特罗凯和发生的频率和严重程度更高。但达克替尼没有心脏毒性。 片剂有三种规格：15mg（最小剂量）、30mg 和 45mg（标准剂量），每天一次，随餐或空腹服用。

目前，达克替尼仍未纳入医保。此前，达克替尼被列入国家医保局发布的2020年医保目录初审名单。达可替尼15mg*30片每盒售价5660元。患者需要每月服用三盒。价格相对较高。但是，购买多泽润有免费药品政策。买8盒送8盒。