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帕洛昔布是一种治疗晚期雌激素受体/雌激素受体2绝经后乳腺癌的药物。2021年2月,FDA批准了palbociiclib(IBRANCE,PfizerInc)的加速审批通道。Palbociclib是一种CDK4/6抑制剂,与来曲唑联合用于ER阳性和Her2阴性晚期乳腺癌绝经患者转移性病变的初始内分泌治疗。
Palboccilib在FDA的快速批准是基于PALOMA-1研究,这是一项随机、多中心、开放标签的临床1/2期研究。共有165名符合条件的患者被随机分配到帕博昔利(服用3周后每天125毫克,停药1周)联合来曲唑(每天2.5毫克)或来曲唑单药治疗组。本研究的临床2期分为两组。第一组包括66名未进行靶向基因选择的患者,第二组包括99名靶向基因阳性的患者。本研究的主要目的是观察无病生存率。
与单用来曲唑相比,帕洛昔布联合来曲唑治疗的患者可显著改善PFS(HR 0.488% CI 0.319,0.748)。帕洛昔布来曲唑最常见的副作用是中性粒细胞减少。PALOMA-2的结果可以证实PALOMA-1的优秀结果,研究已经完成。
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