FDA批准贝伐珠单抗在标准一线卡铂/紫杉醇化疗基础上加用单抗

4 月 18 日发表在《美国医学会杂志》上的一项大型回顾性队列研究表明，在标准一线卡铂/紫杉醇化疗中加入贝伐单抗并不能改善 65 岁以上晚期非小细胞肺癌的生存率患者 (JAMA 2012;307:1593-1601).

这一结果与贝伐珠单抗疗效研究中老年肺癌患者亚组分析的结果，以及近期4项随机临床研究的荟萃分析结果一致。

在这项研究中，波士顿 Dana- 患者安全中心的朱女士和她的同事对 2002 年至 2007 年医疗保险数据库中的 4,168 名 IIIB 或 IV 期非鳞状患者进行了评估。研究人员将患者病历数据相关联数据来自美国国家癌症研究所监测、流行病学和最终结果 (SEER) 癌症登记处。

研究人员比较了 2006 年至 2007 年间诊断为卡铂 + 紫杉醇 + 贝伐珠单抗的患者（联合治疗组，n=318)）和接受标准一线卡铂 + 紫杉醇（在标准一线化疗中）的患者组，n=1,184)的预后。为了减少任何可能混淆第一次比较结果的选择偏差，研究者还将生存预后与另一个对照组进行了比较，历史对照组由从 2002 年到 2005 年，在贝伐单抗推出之前接受了治疗的 2,664 名患者。

所有患者确诊后至少随访2年，随访2年死亡率为83%。联合化疗组、标准一线化疗组和历史对照组的未调整中位生存时间分别为9.7个月、8.9个月和8.0个月。调整人口统计学和临床​​特征数据后，三组生存预后无显着差异。

在对四个调整后的倾向评分的进一步数据分析中，未发现在标准化疗中加入贝伐单抗具有治疗优势。敏感性分析也产生了相同的结果。对非常晚期患者或合并症负担更大的患者的亚组分析还发现，在标准化疗中加入贝伐珠单抗并没有显着获益。

FDA批准贝伐单抗后，研究中仅有20%-22%的患者在一线化疗的基础上接受了贝伐单抗治疗。广泛使用。研究还表明，有必要在相关临床研究中增加老年患者的招募比例。以上结果共同表明贝伐单抗应谨慎使用，不应作为65岁以上老年患者的标准治疗方案。

该研究得到了许多机构的支持，例如国家癌症研究所。研究人员声明没有相关的经济利益冲突。

原文链接：

朱; B.; W. 格雷；B.陈; 简 C.;. 与与非细胞肺。

2012 年美国医学会杂志；307：1593-1601.