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既往研究表明希罗达(卡培他滨)辅助治疗胃肠癌有效,但其对乳腺癌的作用尚不清楚。然而,希罗达已被证明对转移性乳腺癌患者有效,并经常被用作蒽环类、紫杉类或联合治疗耐药患者的二线单药治疗。FinXX研究是一项前瞻性多中心3期随机对照临床研究,旨在验证三阴性乳腺癌是否可以从卡培他滨辅助治疗中获益。
中位随访期为10.3年。尽管卡培他滨不能使全部患者获益,但亚组分析显示,卡培他滨可显著提高三阴性乳腺癌患者的无复发生存率。本研究证实,三阴性乳腺癌患者可受益于含卡培他滨的辅助化疗方案,但由于亚组样本量小,分析存在偏倚,这一结论仍需谨慎对待。2021年,美国临床肿瘤学会也发表了CBCSG010的临床研究成果;本次多中心临床研究共纳入585例早期三阴性乳腺癌患者,中位随访时间为30个月。
结果表明,在蒽环类和紫杉醇基础上联合卡培他滨的三阴性乳腺癌患者具有更好的安全性和耐受性。同时,与蒽环类药物序贯紫杉醇治疗组相比,联合卡培他滨化疗的患者无病生存率和总生存率无明显改善,但无复发生存率显著提高。预计本研究的随访结果将使患者受益。
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