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记者 | 谢欣
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另一家生物科技创新公司拟在科创板挂牌。根据科创板上市委员会披露的信息,科创板已受理上海爱丽丝药业股份有限公司(以下简称爱丽丝)的首次公开发行股票计划。爱丽丝计划在本次IPO中募集10.3亿元人民币。
Iris适用并遵守《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款(五))规定的上市标准:不低于40亿元,主营业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,已取得阶段性成果,药企至少需要一种核心产品获批Ⅱ临床试验,其他符合科创板定位的公司,需获批。具有技术优势,符合相应条件”。
财报显示,爱丽丝在2017年至2019年的三年内,扣除公益事业后净亏损分别为5390万元、15亿元和2亿元。
其在研的核心产品是小分子靶向药物,第三个代表是EGFR-TKI、伊鲁替尼。EGFR-TKI是EGFR突变型非小细胞肺癌患者的主要治疗药物,目前全球市场上共有三代EGFR-TKI。包括第一代EGFR-TKI吉非替尼()、伊克替尼(Beta )和厄洛替尼(),第二代EGFR-TKI阿法替尼(勃林格殷格翰)、达克替尼(辉瑞)、第三代EGFR-TKI奥希替尼(阿斯利康) ,和阿美替尼(豪森制药)。其中,首个国产第三代EGFR-TKI阿美替尼于今年3月刚刚获批。阿美替尼抢占了国产第一的地位,这无疑会挤压伊鲁替尼的市场空间。
并于2019年11月,艾瑞斯的伊鲁替尼用于治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性EGFR突变的上市申请获国家药监局药品审评中心受理,并纳入治疗EGFR敏感的优先审评。突变。局部晚期或转移性疾病的适应症也已进入临床第三阶段。
Iris的研发管线主要集中于肿瘤靶向药物的开发,包括RAS G12C、RET、EGFR 20外显子插入突变、c-MET等众多热门靶点。
但事实上,伊鲁替尼并不是 Iris 的第一个产品。早在2012年,艾瑞斯的降压药艾利沙坦酯及片剂就获批上市,同年产品制剂生产技术转移至信义。立泰,艾利斯负责生产艾利沙坦酯原料药,新利泰负责其制剂艾利沙坦酯片(新利坦)的生产和销售,艾利斯也将研发全面转向肿瘤领域。
艾力斯科创板拟募集总额105.3亿元,将用于新药研发项目、总部及研发基地项目、营销网络建设项目、信息化建设项目和药物研究分析和测试中心项目。
值得注意的是,随着伊鲁替尼有望在今年获批上市,Iris也开始加大商业化力度。今年3月25日,艾瑞斯宣布任命刚刚来自默克中国。辞去肿瘤事业部董事总经理职务的牟延平CEO全面负责公司业务运营。牟延平3年前参与组建默克中国肿瘤营销团队,管理和运营包括“K药”()、泰美利销售团队、联维玛销售团队在内的销售团队。
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