恒瑞医药阿帕替尼片获批开展临床试验产品累计投入超6.4亿元上市

时间：2021.12.27作者： 浏览次数：403

新京报讯（记者张朝晖）11月8日，恒瑞医药发布公告，甲磺酸阿帕替尼片和SHR-1701注射液获批临床试验。

2014年11月，甲磺酸阿帕替尼片获批单药用于既往接受过至少两次全身化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者；2020 年 12 月批准作为单一药物用于既往接受至少一线全身治疗后失败或变得不能耐受的晚期肝细胞癌患者。

甲磺酸阿帕替尼片已在国内外获批上市，如索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等同类产品。索拉非尼由拜耳公司开发，2005年获准在美国上市；舒尼替尼由辉瑞公司开发，2006年获准在美国上市；培唑帕尼由诺华公司研发，2009年获准在美国上市，索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼均已在中国上市。该数据库显示，2020年，索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼的全球总销售额将约为83亿美元。

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SHR-1701可以促进效应T细胞的活化，也可以有效改善肿瘤微环境中的免疫调节，最终有效促进免疫系统杀伤肿瘤细胞。SHR-1701注射液在中国开展了多项实体瘤临床试验，在澳大利亚开展了I期临床试验。公开资料显示，KGaA、普米斯生物、苏州创生集团、博济生物、齐鲁药业、优智优的同类产品在国内外正在进行临床试验，适应症主要是晚期恶性肿瘤。国内外尚无同类产品获批上市，也无相关销售数据。

截至目前，恒瑞药业已在甲磺酸阿帕替尼片相关项目的研发费用投入约4.2亿元；并在R-1701相关项目的研发费用上投入了约2.。38亿元，两项产品累计投资超过6.4亿元。

校对刘宝清

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