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2月,(药物K)对比安慰剂治疗肝细胞癌-240的二线III期研究失败;4月,胃癌单药或联合化疗与单独化疗-062的一线研究再次失败。派姆单抗的老对手(O药)刚刚在ASCO上宣布了一个好消息,肝细胞癌患者的-040免疫联合疗法的ORR为31%;后足寄予厚望。在滑铁卢的 -459 研究中,一线肝细胞癌与索拉非尼进行了头对头的比较。
那么看看肝癌为什么这么难治疗?首先,大多数肝癌患者被诊断为晚期或中晚期。其次,肝癌具有高度异质性。谈到手术,大多数患者在第一次确诊时就失去了机会。使用化疗时,肝癌对化疗药物不敏感;靶向性,肝癌的靶点不明确,与在其他肿瘤类型中的表现相比,效果不是很好。
免疫疗法的出现,一度给肝癌患者带来希望。这基本上是因为在肝癌领域的第一个单臂-040研究中观察到的生存优势。随后,-224和SHR-1210的两项单臂研究相继验证了免疫疗法在肝癌中的有效性。
-040 是一项设计丰富、全面的 I-II 期、开放、多中心、多队列研究,旨在评估纳武单抗治疗晚期肝癌的疗效和安全性。这项研究始于 2012 年,目前仍在进行中。基于-040试验总人群的结果,接受纳武单抗一线治疗的患者客观缓解率(ORR)达到20%,转化为生存获益,从而得出中位总生存期(mOS) ) 28.@ >6 个月,一年生存率达到 73%。
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