科学家尼治疗EGFR阳性肺癌的一线霸主地位！尼

2019年对于肿瘤医学界来说无疑是非常特殊的一年。这一年来，科学家们已经三度发起了肿瘤“一线革命”，并取得了一定的成功。

○ 4月，知名医学杂志《柳叶刀》发表042研究结果，证实K药单药可成为PD-L1阳性肺癌患者的一线标准治疗！

○ 9月，欧洲肿瘤学会（ESMO）年会发布研究数据，显示一线T药单药治疗可延长PD-L1阳性肺癌患者的生存时间，降低死亡风险41%！

○ 9月，在同一次ESMO会议上，数据结果出炉，确立了奥希替尼在EGFR阳性肺癌一线单药治疗中的一线优势！

可见，科学家们提高肿瘤患者生存率的决心非同寻常。相信在不久的将来，肿瘤的长期生存是可以实现的！

然而，一切都有两个方面。患者在享受长期生存的同时，也必须承担沉重的医疗费用。

目前，各类创新药都在努力从末线走向一线，从一线走向辅助治疗。除了生存时间增加，用药周期也大大延长。

例如，数据显示，对于EGFR阳性非小细胞肺癌患者，奥希替尼一线治疗的OS为38.6个月。这是目前所有EGFR-TKI单药一线治疗中最长的OS，比第一代EGFR-TKI标准治疗长近7个月（38.6个月vs 31.@ >8 个月）。

值得一提的是，这一数据是在第一代 EGFR-TKI 治疗组中高达 47% 的患者接受奥希替尼换药时获得的。该比率目前在所有 EGFR-TKI 临床研究中也被接受。 的二线治疗比例最高。

此外，接受奥希替尼治疗的患者的 PFS 为 9 月 1 日，28% 的患者中位 PFS 超过三年，≥3 的不良反应发生率仅为 34%。如此高效低毒的奥希替尼必将受到医患双方的青睐。

对于EGFR阳性非小细胞肺癌患者，奥希替尼将OS延长7个月，PFS几乎翻倍，副作用仍然很低。效果有目共睹！

在此之前，奥希替尼主要针对对第一代EGFR靶向药物产生耐药的患者，这些患者一般只能获得10个月左右的PFS。让我们回顾一下这种高效低毒药物的开发过程。沿途完成了多项临床试验。

2015年

十一月

基于AURA和AURA的数据，奥希替尼已获FDA批准加速上市。从临床试验到上市，只用了两年半的时间。这是阿斯利康历史上研发速度最快的新药项目。

2017年

行进

数据出炉，奥希替尼正式获批，适应症为突变型非小细胞肺癌！

2017年

行进

基于上述数据，奥希替尼获国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。

2017年

十二月

随着试验的进行，奥希替尼在美国获得突破性治疗资格和优先审评，奥希替尼提交了补充新药申请，适用于中枢神经系统（CNS）转移、EGFR突变阳性的一线治疗。这是奥希替尼在美国提交的第二个适应症。

2018年

四月

在欧洲肺癌会议上，数据得到更新，FDA 批准了该适应症。

2019年

八月

OS结果为阳性，NMPA批准奥希替尼用于晚期EGFR突变的一线治疗。

奥希替尼的整个临床过程创造了许多奇迹。它不仅创造了美国FDA最短审批时间的记录，还创造了史上最短进口抗癌药的记录，从受理（2016年9月）到上市申请获批（2017年3月） ) 并且只用了 7 个月。

凭借安全性和效率这两个杀手级特征，现在已经获得了两个迹象。奥希替尼已成为近年来最著名的癌症患者抗肿瘤药物之一。

但需要注意的是，二线奥希替尼药物已纳入医保报销，而一线用药刚刚获批，尚未进入医保。在用药周期延长的情况下，没有医保报销，于是“一加一减”，费用暴涨……

估计未来会有一个给药政策，可以在一定程度上减轻患者的负担，但仍有部分患者负担不起。

肺癌患者的长期生存是大家共同关心的问题。患者不仅希望延长生命，还希望拥有更好的生活质量。这些奥希替尼做到了。

但是，长期生存和高质量生存也意味着长期持续用药。因此，在考虑疗效和安全性的同时，药物经济学的重要性日益凸显。

目前，新医保目录已于2019年11月28日公布，可以说我们离“抗癌药不再天价”又近了一步

目前，二线奥希替尼已纳入医保。希望国家有关部门更加重视，切实推动这种超长os药奥希尼等创新药一线适应症进入医保。好药可以早点用，改变患者家属的命运。同时呼吁，除了医疗保险，药企应保留相关慈善项目，帮助更多患者家属减轻经济负担，帮助更多患者实现更长久、更好的生存！

因此，实现长期生存不仅需要药物创新，还需要制度创新。只有这样，癌症总体5年生存率不低于“健康中国行动”理想的43.3%。目标！

本文仅供药学专业人士阅读