印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”

我们经常接到有关新型抗癌药物的电话。很多时候，当患者或家人听到每月10W+的费用时，他们会突然停止期待。

印度医学这个话题，只讲事实，不问对错。

一.原厂价的百分之一

据彭博社报道，一种可以彻底治愈丙型肝炎的新药索非布韦在印度的售价约为10美元/片，部分印度仿制药厂商的价格低至4美元/片，而吉利德在美国。价格为每件1000美元，两者相差100至250倍。

图片一.索非布韦印度版售价约为原价的1%

二.为什么这么便宜？

印度仿制药抗癌药在医药界被誉为“超级A货”，因为其价格仅为原研药的十分之一甚至更低，因此买不起药的患者渴望他们。 为什么印度的抗癌药这么便宜？除了印度独特的技术成本优势外，这也得益于印度坚定不移地实施“药品强制许可制度”。简单的说，我穷，我有道理。我无法接受治疗，因为我买不起药。相反，将西方专利保护法搁置一旁，为大多数低收入人群模仿最新、最有效的药物。

此外，印度专利法不允许现有化合物通过新配方获得专利保护，近年来多项药物专利被宣布无效。比如大家最熟悉的印度格列卫，2006年就拒绝给诺华授予专利，称这是对现有物质伊马替尼()的不具有专利性的修改：因为诺华只是把它做成盐的形式(甲磺酸伊马替尼)，以增加吸收效率30%。当然，诺华坚称印度政府所说的都是无稽之谈。

图片二.原版格列卫与印度版格列卫对比

三.为什么抄袭这么快？

上述于2013年12月6日获得美国FDA批准。仅仅一年多后，印度药物（Drug of，DCGI）于2015年3月12日获得批准。印度公司上市，2015年12月14日印度版吉列II()获批，名称为LP(&)。

根据印度法规，美国 FDA 批准上市的药物在印度上市时不需要进行临床试验；只要印度制药公司能够生产出与在美国销售的药品相同的产品，经过印度药监局的检测和认证，两种产品成分相同后，该药品就可以在印度合法销售。研发能力的提升和宽松的政策，使得印度药企的模仿速度非常快：通常一种新药在美国上市几个月后，印度同样的仿制药就可以生产并投入市场。印度市场，同一种药物可能有很多是印度一家药厂生产的。

四. 山寨就是假冒伪劣吗？

印度仿制药是在印度政府批准下在印度合法生产的，不是假冒伪劣产品。目前，印度有119家获得FDA认证的药厂，可向美国出口约900种FDA批准的药品和医药原料（中国通过FDA认证的制药企业仅有20家左右，共计60多种药物）；还有80多家获得英国药品管理局认证的制药公司。该公司的业绩是印度制药公司的一个缩影。尽管依靠廉价药品挫败西方产品并销往海外市场的方法颇受争议，但印度本身却受益匪浅。用印度的话来说，印度制药业正在以实惠的价格成为“世界药房”。美国FDA认证的印度药厂生产成本比美国低65%，比欧洲低50%。正是凭借低成本的制造、雄厚的技术、大量懂英文的合格技术人员、优质的产品，印度制药企业总能获得大量的外包生产合同。

五.制药巨头为印度市场提供特别的“印度版”，降低印度药品成本

2012年，辉瑞的抗肿瘤药物舒坦（，舒尼替尼）在印度被撤销。 2013年，葛兰素史克（GSK）的乳腺癌药物拉帕替尼（）被印度撤销。此类事件经常发生。在政策压力下，制药巨头不得不重新定位印度市场并做出适当让步：为印度提供特价版，其价格往往只有全球其他市场的1/2到2/3.@。 >

图三.葛兰素史克和罗氏向印度提供的拉帕替尼和赫赛汀只有西方市场价格的2/3

六.印度市场最火的仿制药是什么？

根据什么好卖、做什么好的市场经济原则，印度公司在其网站上列出了最受欢迎的仿制药。经过简单的认证，甚至可以直接订购，包括实体瘤药物：易瑞沙、厄洛替尼、索拉非尼、卡培他滨等；血癌药物：伊马替尼、来那度胺、、美法仑等；抗病毒药物：索非布韦、达卡他韦、吉尔黛、恩替卡韦、替诺福韦等。

图片四.印度公司产品的一个例子（包装真的不讨人喜欢）

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/news//2015-12-29/the----for-a---drug-in-

印度真的不尊重药品专利制度吗？

印度便宜的抗癌药：巨大的性价比诱惑，印度成为世界药房--国际--人民网

为什么全世界的人都吃印度药？

葛兰素史克在